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央企攜手全球共戰新冠病毒 兩天簽約三國開展滅活疫苗臨床試驗

發表時間: 2020-08-22 14:42:28

來源: 國資小新


6月23日,國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗獲得阿聯酋臨床試驗批件。8月20日-21日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗臨床試驗(Ⅲ期)相繼與秘魯、摩洛哥、阿根廷展開合作。兩日三國,中國中央企業與全球攜手共戰新冠病毒!

8月21日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)與阿根廷簽定了臨床合作協議。

這是繼6月23日獲得阿聯酋臨床試驗批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗批件后,國藥集團中國生物取得的又一全球抗疫合作成果。國藥集團中國生物將與阿根廷ELEA公司共同推動新冠滅活疫苗的研發和投入使用,為構建人類衛生健康共同體攜手貢獻力量。

8月20日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)秘魯共和國啟動儀式在京舉行。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛生部國立衛生研究院頒發的Ⅲ期臨床試驗批件。這是繼6月23日國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯酋臨床試驗批件以來,中國疫苗展開國際合作的又一重要進展。

中秘雙方已正式簽署相關臨床合作協議,共同推動國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)進程。此次為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,中國生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學和圣馬科斯國立大學的專家,共同開展臨床研究。

8月20日下午,國藥集團中國生物與摩洛哥王國新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地,以視頻會議方式同步舉行。這是繼獲得阿聯酋、秘魯臨床試驗批件后的又一重要進展,標志著國藥集團中國生物國際臨床試驗進程全面提速。雙方將通過團結合作戰勝疫情,為共同構建人類衛生健康共同體做出不懈努力。

新冠疫情發生以后,國藥集團和摩洛哥方面密切溝通,多次協商,達成了《新冠滅活疫苗臨床合作協議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協議》,并取得了摩洛哥政府的臨床試驗許可。

 

延伸閱讀:

6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地,阿聯酋衛生部長向中國生物頒發了臨床試驗批準文件。中阿雙方現場簽署了相關臨床合作協議,標志全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。

臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破?

4月12日,中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日,中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應;不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產生高滴度免疫應答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產品性能全面領先全球。

在全力推進研發疫苗的同時,國藥集團中國生物積極發揮企業主體作用,在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產設施。兩個車間產能合計達到2.2億劑次。

近日,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受光明日報采訪時表示,國際臨床三期試驗結束后,新冠滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。

打一針疫苗,保護率大概是97%,抗體產生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長,一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護率能達到100%。

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